Hyperbarinen happihoito

Mitä sertifikaatteja hyperbarisella kammiolla tulisi olla?

Ennen kuin sijoitat hyperbariseen kammioon, sinun on tiedettävä, mitkä sertifikaatit todella ovat merkityksellisiä. Autamme sinua ymmärtämään eron aitojen turvallisuusvaatimusten ja harhaanjohtavien myyntiargumenttien välillä.

Lyhyt vastaus: Hyperbarisen kammion tulisi olla EU:n tunnustaman ilmoitetun laitoksen (Notified Body) sertifioima, ja laitoksen tulee olla rekisteröity NANDO-tietokantaan (TÜV Austria, TÜV Rheinland, CEPROM). Sen on täytettävä lääkinnällisiä laitteita koskeva ISO 13485 -standardi ja siinä on oltava CE-merkintä konedirektiivin, LVD:n ja EMC:n mukaisesti. Tuntemattomien konsulttiyritysten myöntämät todistukset tai todistukset, jotka kattavat vain testisylinterit ennen asennusta, eivät ole luotettavia.